گروه محصولات

هشدار به شرکت های دارویی/شرط تمدید پروانه ساخت

25/1398

خلاصه

شرط تمدید پروانه ساخت دارو



سازمان غذا و دارو به صاحبان شرکت های دارویی هشدار داد پروانه ساخت آنها در صورت عدم عمل به تعهدات خود نسبت به تامین دارو، غیرفعال می شود.

به گزارش خبرگزاری مهر، اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پروانه اقلام دارویی که صاحبان آنها (اعم از تولیدی و وارداتی) اقدام به تامین دارو طبق تعهدات خود نکنند، با کسب مجوز از کمیسیون قانونی ساخت، غیر فعال شده و اقدامی در خصوص تخصیص سهمیه بازار و ارز و تمدید پروانه آنها صورت نخواهد گرفت.

سیاست تشویق به تولید مولکول‌های جدید

اداره کل دارو سازمان غذا و دارو مصوبه جدیدی برای تشویق تولیدکنندگان داخلی به تولید مولکول‌های جدید دارویی ابلاغ کرد.

بر اساس اعلام اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو؛ نظر به محدودیت منابع ارزی، سیاست مدیریت بهینه منابع و تشویق شرکت‌های تولیدکننده داخلی به تولید مولکول‌های جدید، در جلسه کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو در ۱۱ تیر مصوب شد، درخواست‌های جدید جهت صدور پروانه تولید (تقاضای مسیر بندی بررسی پرونده) برای اقلامی که دارای بیش از هشت پروانه تولید فعال در بازار هستند، از تاریخ ابلاغ این رای به مدت یک سال پذیرش نخواهد شد.

نظرات
ارسال نظر

5/5 0 0 0
اخبار مرتبط
  • تهران، میدان آرژانتین، خیابان احمدقصیر ، نبش شانزدهم شرقی، پلاک 41، ساختمان سهند، طبقه دوم  اول ، واحد 2 
  • info@pharmaclean.ir
  • 021-88734040
  • آدرس وب سایت موسسه: www.pdartf.com